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对使用参考方法的患者样本或参考材料进行检测
Testing of patient sample or reference material using reference method
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定义
调查采用适当的参考方法对患者样本或参考材料进行相关经验性测试，以支持确定不良事件的可能原因，这与报告的不良事件涉及的设备（通常是IVD）有关。相关测试通常基于最新相关标准中描述的用于评估安全性和性能的测试方法。
The investigation employed relevant empirical testing of a patient sample or reference material using an appropriate reference method to the device (usually an IVD) involved in the reported adverse event in order to support the identification of possible causes for the adverse event. Relevant testing would typically be based on test methods used for evaluating safety and performance as described in the latest relevant standards.
索引词 可用于检索该条目的同义词与别名
- 对使用参考方法的患者样本或参考材料进行检测
英文词条（1）
- Testing of patient sample or reference material using reference method
后组配轴 Postcoordination
该条目未定义后组配轴，直接使用上面的编码即可。后组配是在主干编码之后追加侧别、具体解剖部位、严重程度、病因等细节的可选组合方式，不是必填项。