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检测实际或疑似器械

Testing of actual or suspected device

上级条目
原因调查和调查类型
层级
4 级

定义

调查对报告的不良事件中疑似的实际装置进行了相关的经验测试,以确定其功能和其他特性,并确定不良事件的可能原因。相关测试通常基于最新相关标准中描述的用于评估安全性和性能的测试方法。

The investigation employed relevant empirical testing of the actual device suspected in the reported adverse event in order to establish their functional and other properties and to identify possible causes for the adverse event. Relevant testing would typically be based on test methods used for evaluating safety and performance as described in the latest relevant standards.

索引词 可用于检索该条目的同义词与别名

  • 检测实际或疑似器械
英文词条(1)
  • Testing of actual or suspected device

后组配轴 Postcoordination

该条目未定义后组配轴,直接使用上面的编码即可。后组配是在主干编码之后追加侧别、具体解剖部位、严重程度、病因等细节的可选组合方式,不是必填项。